25/08/2021 – Hội thảo trực tuyến – Chất chuẩn tham chiếu – Yêu cầu bắt buộc trong quy trình sản xuất dược phẩm

chất chuẩn tham chiếu

HỘI THẢO TRỰC TUYẾN

Chất chuẩn tham chiếu – Yêu cầu bắt buộc trong quy trình sản xuất dược phẩm

Thời gian: Ngày 25/08/2021 – vào lúc 14:00 (giờ Việt Nam)

Thời lượng: 1 giờ

Ngôn ngữ: Tiếng Anh

Chuẩn tham chiếu rất quan trọng đối với lĩnh vực sản xuất dược phẩm để đảm bảo nguyên liệu sản xuất thuốc an toàn và hiệu quả. Trong hội thảo, chúng tôi sẽ giới thiệu tổng quan về các chất chuẩn dùng cho định lượng, xác định tạp chất nguyên tố, đáp ứng yêu cầu của quy trình phân tích. Các chuẩn sơ cấp từ các tổ chức dược điển được công nhận trên toàn cầu thường được sử dụng nhiều nhất, ngoài ra nhiều phòng thí nghiêm cũng sử dụng nguồn nguyên liệu để sản xuất và duy trì “chuẩn làm việc” nội bộ.

Chúng tôi sẽ giới thiệu khái niệm mới về chuẩn: chuẩn thứ cấp cho dược phẩm. Các chuẩn này thay thế “chuẩn làm việc” với tính tiện lợi, hiệu quả về chi phí, có thể truy xuất nguồn gốc và được xây dựng để kết hợp với chuẩn sơ cấp. Bên cạnh đó, Chúng tôi cũng sẽ thảo luận về cách thử nghiệm thành thạọ hoặc thử nghiệm so sánh liên phòng và các chương trình Quick Turn đặc biệt của chúng tôi hỗ trợ kiểm soát chất lượng cho các phòng thí nghiệm như thế nào.

Nội dung chính:

  • Các cấp độ chất lượng của chuẩn
  • Cách lựa chọn vật liệu tham chiếu hoặc chuẩn
  • Tại sao nên tham giá các chương trình thử nghiệm thành thạo và chương trình Quick-turn là gì?

Thông tin diễn giả

Bà Ilona Matus

Chuyên gia về Khoa học phân tích của Merck

Ilona hiện là thành viên nhóm chuyên gia về Khoa học Phân tích của Merck- Khoa học và Đời sống. Bà có 20 năm kinh nghiệm với các sản phẩm và kỹ thuật  phân tích hóa cổ điển và hóa thiết bị. Bên cạnh đó, bà còn làm việc chặt chẽ với các giám đốc sản phẩm, R&D và các phòng thí nghiệm ứng dụng cho lĩnh vực chất chuẩn, thuốc thử có độ tinh khiết cao, các sản phẩm chuẩn độ và các kỹ thuật sắc ký khác.

    NHẬN TIN MỚI QUA EMAIL